Eine Teilnahme an der POInT Studie ist nicht mehr möglich!
Typ-1-Diabetes ist eine sogenannte „Autoimmunkrankheit“. Das bedeutet, dass das körpereigene Immunsystem, das in erster Linie der Abwehr krankmachender Keime dient, sich gegen die insulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in den so genannten „Inseln“ der Bauchspeicheldrüse richtet und diese zerstört. Die POInT-Studie (Primary Oral Insulin Trial) hat zum Ziel, die Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse bei Kindern mit einem erhöhten Typ-1-Diabetesrisiko zu verhindern und so der Entstehung eines Typ-1-Diabetes vorzubeugen. Betazell-Autoantikörper, deren Auftreten durch POInT verhindert werden soll, sind Zeichen dieser Entzündung und Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse.
In der POInT Studie versuchen wir, das Immunsystem so zu trainieren, dass keine fehlerhafte Immunreaktion auftritt. Das soll durch die tägliche Gabe von Insulinpulver zusammen mit einer Mahlzeit gelingen. Das körpereigene Insulin ist nämlich oftmals das erste Ziel der Immunreaktion, die zur Erkrankung Typ-1-Diabetes führt. Über die Schleimhäute des Mundes und des Verdauungstraktes aufgenommen, soll das Insulinpulver dem Immunsystem eine Toleranz gegenüber dem körpereigenen Insulin antrainieren und dadurch die krankmachende Immunreaktion verhindern. Daher dient es – anders als das Insulin, das gespritzt wird – nicht zur Senkung des Blutzuckers.
Kinder mit Risikogenen für Typ-1-Diabetes sind in der Lebensphase zwischen dem sechsten Lebensmonat und dem dritten Lebensjahr besonders empfänglich für eine Fehlsteuerung des Immunsystems gegenüber den insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Dies haben die Auswertungen von Daten der deutschen BABYDIAB Studie sowie der internationalen TEDDY Studie gezeigt. Deshalb ist es besonders sinnvoll, in den ersten Lebensjahren vorbeugend auf das Immunsystem einzuwirken, also zu einem Zeitpunkt, bevor die ersten Symptome der Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse auftreten. Durch das frühe Training kann im besten Fall die Entstehung eines Typ-1-Diabetes vermieden werden. Nimmt Ihre kleine Tochter oder Ihr kleiner Sohn an der POInT Studie teil, wird sie/er regelmäßig untersucht. Falls bei Ihrem Kind tatsächlich Symptome der Zerstörung der insulinproduzierenden Zellen auftreten sollten, kann dies entsprechend frühzeitig festgestellt werden. Die Behandlung und alle Untersuchungen der POInT Studie sind für Sie kostenlos.
Erste vielversprechende Ergebnisse, dass ein solches Training mit Insulinpulver gelingen kann, wurden in einer Vorstudie, der Pre-POINT Studie, gefunden (JAMA 2015; 313(15):1-10. doi:10.1001/jama.2015.2928). Weitere Hinweise darauf, dass das grundsätzliche Konzept eines Immuntrainings in frühester Kindheit funktionieren kann, liefert die Allergieforschung. In der veröffentlichten LEAP-Studie entwickelten Kinder, die bis zum Alter von fünf Jahren gezielt Erdnüsse zu sich genommen haben, im Vergleich zu der Gruppe, die Erdnusskonsum vermied, deutlich seltener eine Erdnuss-Allergie (Du Toit G et al., N Engl J Med 2015).
Die POInT-Studie zur Vermeidung von Typ-1-Diabetes schließt Kinder im Alter zwischen vier und sieben Monaten ein. Zu Beginn der Studie werden Sie und Ihr Kind zu regelmäßigen Untersuchungen im Abstand von zwei bis vier Monaten eingeladen, solange bis Ihre kleine Tochter oder Ihr kleiner Sohn eineinhalb Jahre alt ist. Danach wird Ihr Kind bis zu einem Alter von drei Jahren halbjährlich untersucht. Während dieser Zeit erhalten die Studienteilnehmenden täglich eine Kapsel mit Pulver, die aufgebrochen wird. Sie nehmen das Pulver zusammen mit der Nahrung (z.B. verrührt in Brei oder Joghurt) ein. Die eine Hälfte erhält Insulinpulver, die andere Hälfte ein Placebo (Kapseln mit einer inaktiven Substanz). Dabei werden die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer sowie das Studienpersonal „verblindet“, d.h. sie wissen nicht, wessen Kapseln Insulin bzw. welche das Placebo enthalten. Die Behandlung Ihres Kindes endet im Alter von drei Jahren. Danach werden in halbjährlichen Abständen weitere körperliche Untersuchungen sowie Bluttests von unseren Ärztinnen und Ärzten im Studienzentrum durchgeführt. Diese Nachuntersuchungen finden längstens bis zum Alter von siebeneinhalb Jahren statt.
Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme an der POInT-Studie nicht mehr möglich ist.
Sollte Ihr Kind ein zehnprozentiges Risiko haben, an Typ-1-Diabetes zu erkranken, kann Ihr Kind an der neuen Präventionsstudie SINT1A teilnehmen. Erfahren Sie jetzt hier mehr zu der neuen SINT1A-Studie.
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